ОДО «БЕЛВИАТ» окажет Вам квалифицированную помощь в столь сложном процессе, как государственная регистрация изделий медицинского назначения (ИМН) и медицинской техники (МТ).

Процедура регистрации/перерегистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники в РБ осуществляется согласно Постановлению СМ РБ № 1269 от 02.09.2008 г.

Процесс государственной регистрации определяется следующей схемой:

1347611720_imn-2

При регистрации ЛС зарубежного производителя, который впервые подает заявку, необходимо проведение инспекционной проверки завода-производителя экспертами Министерства здравоохранения Республики Беларусь.

Стоимость услуг, необходимый комплект документов, а также количество образцов, требуемых для проведения испытаний, определяются только после предоставления перечня товаров и их подробного описания (область применения, состав и т.д.)

СРОК ОФОРМЛЕНИЯ:

— медицинская техника — до 5 МЕСЯЦЕВ

— изделия медицинского назначения — до 3 МЕСЯЦЕВ